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RISIKOBEWERTUNG UND -MANAGEMENT VON MEDIZINPRODUKTEN

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Art.No.: 100499088
Edition: 2015-09 | Other document | Approved
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Beuth Kommentar - Risikobewertung und -management von Medizinprodukten
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Rules Set DIN
ICS Code 11.040.01 Medical equipment in general, 11.100.20 Biological evaluation of medical devices
Edition Number 1
Pages Count 112
ISBN 9783410242697
Weight in kg 0.229
Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Richtlinien im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ist im Anhang abgedruckt.

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