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SN EN ISO 13485 Erhältlich in Deutsch, Englisch oder Französisch als SN EN ISO 13485:2016-03 |
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SN EN ISO 14971 Erhältlich in Deutsch, Englisch oder Französisch als SN EN ISO 14971:2016-03 |
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SN EN ISO 15225 Erhältlich in Deutsch, Englisch oder Französisch als SN EN ISO 15225:2010-08 |
Checklisten und weiterführende Literatur:
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Wörterbuch Qualitätsmanagement in der Medizin Normgerechte Definitionen und Interpretationshilfen // Beuth Wissen - Wörterbuch Qualitätsmanagement in der Medizin |
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Risikobewertung und -management von Medizinprodukten Kommentar zu DIN EN ISO 10993-1 unter Einbeziehung der DIN EN ISO 14971 Beuth Kommentar - Risikobewertung und -management von Medizinprodukten |
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Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten beinhaltet einen Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971. |
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Das DIN-Taschenbuch 169 – Sterilisatoren, Geräteanforderungen bietet Ihnen neben den aktuell gültigen, normativen Geräteanforderungen auch Festlegungen über bauliche Anforderungen, Anforderungen an die Betriebsmittel und den Betrieb von Sterilisatoren. DIN-Taschenbuch 169, Ausgabe: 2015-04 |
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Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten |
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21 CFR Part 820 Das Beuth Pocket FDA Quality System Regulation – 21 CFR Part 820 enthält den englischen Originaltext der Quality System Regulation (QSR), der der deutschen Übersetzung gegenübergestellt wird, um so einen direkten Vergleich zu haben. Beuth Pocket, Ausgabe: 2016-04 |
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Sorglos überwachen! Wir überwachen und informieren Sie über Änderungen Ihres Normenportfolios und ersetzen Ihnen auf Wunsch veraltete Versionen gegen aktuelle. |
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Legal nutzen! Wir beraten Sie zu Fragen rund um die rechts- konforme Nutzung der Normen und unterstützen Sie bei der Lizenzierung Ihres Normenportfolios. |
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