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NF EN 1041 * NF S99-003

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ArtNr.: 100074740
Ausgabe: 1998-04-01 | Norm | Zurückgezogen mit Ersatz
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BEREITSTELLUNG VON INFORMATIONEN DURCH DEN HERSTELLER EINES MEDIZINPRODUKTS. (EUROPAEISCHE NORM EN 1041).
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Regelwerk AFNOR
Herausgeber Association Française de Normalisation (AFNOR)
Internationale Übereinstimmung EN 1041:1998
ICS Code 01.110 Technische Produktdokumentation, 11.040.01 Medizinische Geräte im Allgemeinen
Seiten Anzahl 22
Gewicht in kg 0.06
La présente norme spécifie les informations qui doivent être fournies par le fabricant pour les différentes catégories de dispositifs médicaux, conformément aux Directives de l´UE pertinentes. Elle ne spécifie pas la langue dans laquelle ces informations doivent être rédigées. Elle est destinée à compléter les exigences particulières des Directives de l´UE relatives aux dispositifs médicaux en spécifiant les moyens qui permettent de satisfaire à certaines exigences. Si ces moyens sont respectés par un fabricant, ils laissent à présumer de la conformité avec les exigences essentielles appropriées en ce qui concerne les informations à fournir.
3169941CD
Gültig ab 1998-04-20
Zurückziehung 2013-11-02
Wird ersetzt durch NF EN 1041 * NF S99-003 (2008-10-01)
Diese Norm wird in folgenden Vorschriften zitiert:

EU Richtlinie

90/385/EWG
90/385/EEC
90/385/CEE 
Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte 
93/42/EWG
93/42/EEC
93/42/CEE 
Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte 

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