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SN EN 14476+A2

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ArtNr.: 100798315
Ausgabe: 2020-02 | Norm | Gültig
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Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
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Regelwerk SN/INB
Herausgeber Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV)
Europäisches Komitee CEN/TC 216
Nationales Komitee INB/NK 158 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
Internationale Übereinstimmung EN 14476+A2 (2019-07)
ICS Code 11.080.20 Desinfektionsmittel
Seiten Anzahl 43
Gewicht in kg 0.13
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen, bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten, z. B. Produkte, die bei der Anwendung nicht mit Wasser verdünnt werden. Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % (97 % bei einem modifizierten Verfahren für Sonderfälle) geprüft werden, da durch Zugabe der Prüfkeime und der Belastungssubstanz immer eine gewisse Verdünnung bewirkt wird. Diese Europäische Norm gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich auf den Gebieten der hygienischen Händedesinfektion, hygienischen Händewaschung, Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und Oberflächendesinfektion durch Abwischen, Besprühen, Überfluten oder auf sonstige Weise sowie für die Wäschedesinfektion verwendet werden. Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. vor bei der Patientenbetreuung: - in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; - in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Heimen und können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen. ANMERKUNG 1 Das beschriebene Verfahren dient zur Bestimmung der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Zubereitungen oder Wirkstoffe unter den Bedingungen, unter denen sie angewendet werden. ANMERKUNG 2 Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 1. ANMERKUNG 3 EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den "Anwendungsempfehlungen" fest.
This European Standard specifies a test method and the minimum requirements for virucidal activity of chemical disinfectant and antiseptic products that form a homogeneous physically stable preparation when diluted with hard water or in the case of ready-to-use products, i. e, products that are not diluted when applied, with water. Products can only be tested at a concentration of 80 % (97 %, with a modified method for special cases) as some dilution is always produced by adding the test organisms and interfering substance. This European Standard applies to products that are used in the medical area in the fields of hygienic handrub, hygienic handwash, instrument disinfection by immersion, surface disinfection by wiping, spraying, flooding or other means and textile disinfection. This European Standard applies to areas and situations where disinfection is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example: - in hospitals, in community medical facilities, and in dental institutions; - in clinics of schools, of kindergartens, and of nursing homes; and may occur in the workplace and in the home. It may also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patients. NOTE 1 The method described is intended to determine the activity of commercial formulations or active substances under the conditions in which they are used. NOTE 2 This method corresponds to a phase 2, step 1 test. NOTE 3 EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to "use recommendations".
La présente Norme européenne spécifie une méthode d’essai et les prescriptions minimales relatives à l’activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans l’eau dure ou – dans le cas de produits prêts à l’emploi, c’est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation – dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu’à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l’ajout des microorganismes d’essai et de la substance interférente s’accompagne forcément d’une dilution. La présente Norme européenne s’applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d’autres moyens, et la désinfection des textiles. La présente Norme européenne s’applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine. De telles indications se produisent pour les soins des patients, par exemple : - dans les hôpitaux, les centres médicaux communautaires et les institutions dentaires ; - dans les cliniques d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de soins infirmiers ; et peuvent se produire sur le lieu de travail et à la maison. Elles peuvent également inclure les services tels que les blanchisseries et les cuisines fournissant directement des produits aux patients. NOTE 1 La méthode décrite a pour objet de déterminer l’activité de formulations commerciales ou de substances actives dans leurs conditions d’emploi. NOTE 2 Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 1. NOTE 3 L’EN 14885 spécifie de façon détaillée les relations des différents essais entre eux et avec les 'recommandations d’emploi'.
Gültig ab 2020-02-01
Ist Ersatz für SN EN 14476+A1 (2015-12)

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