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SN EN 14683+AC

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Masques à usage médical - Exigences et méthodes d´essai
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Règles établies SN/INB
Éditeur Association Suisse de Normalisation (SNV)
Comité européen CEN/TC 205 Dispositifs médicaux non-actifs
Comité national INB/NK 2205 Dispositifs médicaux non-actifs
Conformité internationale EN 14683+AC (2019-08)
ICS Code 11.140 Equipements des hôpitaux
Nombre de pages 26
Poids en kg 0.088
This document specifies construction, design, performance requirements and test methods for medical face masks intended to limit the transmission of infective agents from staff to patients during surgical procedures and other medical settings with similar requirements. A medical face mask with an appropriate microbial barrier can also be effective in reducing the emission of infective agents from the nose and mouth of an asymptomatic carrier or a patient with clinical symptoms. This European Standard is not applicable to masks intended exclusively for the personal protection of staff. NOTE 1 Standards for masks for use as respiratory personal protective equipment are available. NOTE 2 Annex A provides information for the users of medical face masks.
Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s’avérer efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l’équipe. NOTE 1 Il existe des normes relatives aux masques destinés à la protection individuelle des voies respiratoires. NOTE 2 L’Annexe A apporte des informations aux utilisateurs des masques à usage médical.
Valable au 2020-02-01
Remplace SN EN 14683 (2019-10)
Ces normes sont des normes désignées du secteur suivant :

Droit fédéral

812.213  O du 17 octobre 2001 sur les dispositifs médicaux (ODim) 
631.012  O du DFF du 4 avril 2007 sur les marchandises bénéficiant d'allégements douaniers selon leur emploi (Ordonnance sur les allégements douaniers, OADou) 

 

Directive européenne

93/42/EWG
93/42/EEC
93/42/CEE 
Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux 

 

Office fédéral

EZV 
SWISSMEDIC 

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