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NF EN 1041 * NF S99-003

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ArtNr.: 100074740
Ausgabe: 1998-04-01 | Norm | ZurĂŒckgezogen mit Ersatz
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Regelwerk AFNOR
Herausgeber Association Française de Normalisation (AFNOR)
Internationale Übereinstimmung EN 1041:1998
ICS Code 01.110 Technische Produktdokumentation, 11.040.01 Medizinische GerÀte im Allgemeinen
Seiten Anzahl 22
Gewicht in kg 0.06
La prĂ©sente norme spĂ©cifie les informations qui doivent ĂȘtre fournies par le fabricant pour les diffĂ©rentes catĂ©gories de dispositifs mĂ©dicaux, conformĂ©ment aux Directives de lÂŽUE pertinentes. Elle ne spĂ©cifie pas la langue dans laquelle ces informations doivent ĂȘtre rĂ©digĂ©es. Elle est destinĂ©e Ă  complĂ©ter les exigences particuliĂšres des Directives de lÂŽUE relatives aux dispositifs mĂ©dicaux en spĂ©cifiant les moyens qui permettent de satisfaire Ă  certaines exigences. Si ces moyens sont respectĂ©s par un fabricant, ils laissent Ă  prĂ©sumer de la conformitĂ© avec les exigences essentielles appropriĂ©es en ce qui concerne les informations Ă  fournir.
3169941CD
GĂŒltig ab 1998-04-20
ZurĂŒckziehung 2013-11-02
Wird ersetzt durch NF EN 1041 * NF S99-003 (2008-10-01)
Diese Norm wird in folgenden Vorschriften zitiert:

EU Richtlinie

90/385/EWG
90/385/EEC
90/385/CEE 
Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten ĂŒber aktive implantierbare medizinische GerĂ€te 
93/42/EWG
93/42/EEC
93/42/CEE 
Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 ĂŒber Medizinprodukte 

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