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Themenfelder|Medizintechnik, Lebensmittel|Medizintechnik|Medizinische Geräte|Medizinische Geräte im Allgemeinen

  • SN EN 724

    SN EN 724
    ArtNr.: 100308032
    Ausgabe: 1995 | Norm | Gültig

    Anleitung zur Anwendung von EN 29001 und EN 46001 und von EN 29002 und EN 46002 für nicht-aktive Medizinprodukte

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  • SN ENV 13004

    SN ENV 13004
    ArtNr.: 100211582
    Ausgabe: 1999-10 | Vornorm | Gültig

    Nomenklatursysteme für Medizinprodukte zum Zwecke des regulativen Datenaustauschs - Empfehlungen für ein Übergangssystem und Regeln für ein zukünftiges System

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  • SN EN 15986

    SN EN 15986
    ArtNr.: 100299153
    Ausgabe: 2011-07 | Norm | Gültig

    Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten

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  • SN EN 1041+A1

    SN EN 1041+A1
    ArtNr.: 100329497
    Ausgabe: 2013-10 | Norm | Gültig

    Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

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  • SN EN ISO 13485

    SN EN ISO 13485
    ArtNr.: 100350580
    Ausgabe: 2016-03 | Norm | Gültig

    Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)

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  • SN EN ISO 15225

    SN EN ISO 15225
    ArtNr.: 100355326
    Ausgabe: 2016-10 | Norm | Gültig

    Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur für die Nomenklatur von Medizinprodukten (ISO 15225:2016)

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  • SN EN ISO 15223-1

    SN EN ISO 15223-1
    ArtNr.: 100528219
    Ausgabe: 2017-02 | Norm | Gültig

    Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03)

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  • SN EN ISO 14971

    SN/INB
    ArtNr.: 100819538
    Ausgabe: 2020-01 | Norm | Gültig

    Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)

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  • SNG CEN ISO/TR 24971

    SN/INB
    ArtNr.: 100820811
    Ausgabe: 2020-08 | Technische Regel | Gültig

    Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)

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  • SNG CEN ISO/TR 20416

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    ArtNr.: 100821121
    Ausgabe: 2020-09 | Technische Regel | Vorbestellbar

    Medizinprodukte - Überwachung nach dem Inverkehrbringen (ISO/TR 20416:2020)

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