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NORMENPAKET 1 (D/E): Riskmanagement / Post-Market Surveillance for Medical Devices

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ArtNr.: 100819498
Ausgabe: 2020 | Anderes Dokument | G├╝ltig
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NORMENPAKET 1 (D/E): Riskmanagement / Post-Market Surveillance for Medical Devices
Mit der MDR wird das Risikomanagement f├╝r Medizinprodukte durch den Annex I (3) aufgewertet. Nun wird ein Risikomanagement als Teil des Qualit├Ątsmanagements f├╝r Medizinprodukte vorgeschrieben. Die derzeit ├╝berarbeiteten oder in ├ťberarbeitung befindlichen Normen helfen, diese regulatorischen Anforderungen umzusetzen. Damit sich die Anwender vorbereiten k├Ânnen, werden wir Ihnen auch bereits Normen im Entwurfsstadium zur Verf├╝gung stellen, und die finalen Normen nachliefern. Das Paket umfasst die Norm Risikomanagement f├╝r Medizinprodukte, den Technical Report (TR) dazu, sowie der neue TR zu Post-Market Surveillance (PMS). F├╝r weitere Informationen ├Âffnen Sie bitte das Inhaltsverzeichnis des Produktes.
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Regelwerk PUBLIKATIONEN
ICS Code 11.040.01 Medizinische Ger├Ąte im Allgemeinen
Gewicht in kg 0.001
SN EN ISO 14971:2020 (EN) * ISO 14971:2019 Redline (EN) * ISO/PRF TR 24971:2020 (EN) * ISO/PRF TR 20416:2020 (EN)

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